為進一步加強我省食品藥品領(lǐng)域信用建設(shè)，加大對食品藥品領(lǐng)域嚴重失信者的懲戒力度，省食品藥品監(jiān)督管理局起草了《陜西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法（征求意見稿）》，于 2017年 2月 7日 至 2月 13日 首次向社會公開征求意見。省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合反饋意見進行了修改，現(xiàn)將修改后的《陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》再次向社會公開征求意見， 如有修改意見請于 2017年 5月 14日 前通過傳真或電子郵件向陜西省食品藥品監(jiān)督管理局進行反饋。

 

聯(lián)系人：俞海源；聯(lián)系電話：029-62288071

 

傳真：029-62288067；電子郵箱4825080@qq.com。

 

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

2017 年4 月27 日

 

（公開屬性：主動公開）

 

陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法（征求意見稿）

 

第一章 總則

 

第一條（制定目的及依據(jù)）為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督管理，推進誠信體系建設(shè)，完善行業(yè)禁入和退出機制，落實生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任，對食品藥品嚴重違法行為形成懲戒合力，按照《陜西省違法失信“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》（陜發(fā)改財金[20116]337號）文件要求，根據(jù)食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

 

第二條（定義說明）食品藥品安全“黑名單”是指縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法，將因嚴重違反食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品和保健用品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，受到行政處罰或刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及責(zé)任人員（其直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員）的相關(guān)信息，通過政務(wù)網(wǎng)站向社會公布。

 

第三條（定義說明）本辦法所稱生產(chǎn)經(jīng)營者是指在陜西省境內(nèi)從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下統(tǒng)稱食品藥品）生產(chǎn)、經(jīng)營的公民、法人或者其他組織。

 

第四條（職責(zé)分工）食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”的信息，按照屬地管理、分級負責(zé)的原則發(fā)布。

 

省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全省食品藥品“黑名單”管理、報送和省本級信息發(fā)布工作。

 

市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品“黑名單”管理、上報和本級信息發(fā)布工作。

 

縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法要求將因嚴重違反食品藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者及責(zé)任人員的相關(guān)信息，通過政務(wù)網(wǎng)站向社會公布

 

第五條（工作原則）食品藥品安全“黑名單”應(yīng)當(dāng)按照依法、客觀、公開、公正的原則予以公布。

 

第六條（公開形式、途徑及有關(guān)要求）各級食品藥品監(jiān)督管理部門在其政務(wù)網(wǎng)站建立食品藥品“黑名單”專欄，由專人管理、及時更新，上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對下級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品藥品黑名單進行鏈接。

 

第二章 納入條件

 

第七條（納入條件）違法行為符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者或責(zé)任人員應(yīng)納入“黑名單”：

 

（一）受到吊銷許可證行政處罰的；

 

（二）一年內(nèi)累計兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內(nèi)累計三次受到行政處罰的；

 

（三）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營的法人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，受到在法律規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰；

 

（四）受到刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員；

 

（五）食品藥品監(jiān)管部門依法認定其他需要納入“黑名單”的嚴重違法行為。

 

第八條（例外情況）符合納入“黑名單”的，在法定復(fù)議和訴訟期限內(nèi)以及當(dāng)事人申請復(fù)議和提起訴訟期間不得納入。

 

第三章  公開內(nèi)容與程序

 

第九條（信息內(nèi)容）“黑名單”信息發(fā)布主要包括以下內(nèi)容：

 

（一）失信主體的基本信息，包括法人及其他組織名稱（或自然人姓名）、統(tǒng)一社會信用代碼（或公民身份號碼）、法定代表人或主要負責(zé)人姓名及其公民身份號碼等；

 

（二）列入失信“黑名單”的事由，包括認定違法失信行為的事實及理由、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果、處罰日期等內(nèi)容；

 

（三）“黑名單”信息移出日期；

 

（四）食品藥品監(jiān)管部門認為應(yīng)當(dāng)披露的其他內(nèi)容。

 

第十條（公布程序及時限）各級食品藥品監(jiān)督管理部門對符合本辦法第七條規(guī)定，納入食品藥品違法失信“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者或企業(yè)相關(guān)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人，確保公布信息的真實性和準(zhǔn)確性。

 

當(dāng)事人未提出異議的，按照本級政府信息發(fā)布程序?qū)徟螅皶r在其政務(wù)網(wǎng)站上公布。

 

各級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布“黑名單”信息，按照“逐級上報”的原則，自發(fā)布之日起7個工作日內(nèi)上報省局。省局審核后，在8個工作日內(nèi)通過全省“黑名單”系統(tǒng)統(tǒng)一報送省信用管理辦公室。

 

第十一條（異議處理）食品藥品監(jiān)管部門接到當(dāng)事人異議申請后，應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)進行核查，根據(jù)核查結(jié)果采取下列處理措施：

 

（一）有充分證據(jù)證明擬發(fā)布的“黑名單”信息無差錯的，應(yīng)當(dāng)以書面形式及時告知異議申請人，并按程序發(fā)布；

 

（二）擬發(fā)布的“黑名單”信息確實有誤的應(yīng)當(dāng)及時更正，并將更正結(jié)果告知異議申請人。無異議的，按程序發(fā)布。

 

第四章  監(jiān)督管理和聯(lián)合懲戒

 

第十二條（信息通報）各級食品藥品監(jiān)督管理部門的“黑名單”管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將的“黑名單”信息書面告知依照“屬地監(jiān)管”負有監(jiān)管職責(zé)的監(jiān)管部門。

 

第十三條（公布期限及屆滿后處理）食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”公布期限為兩年，自公布之日起計算。期限屆滿后，移出“黑名單”專欄，轉(zhuǎn)為檔案保存。

 

第十四條（黑名單管理期間管理措施）對被列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者或責(zé)任人員在管理期限內(nèi)，實施以下監(jiān)管措施：

 

（一）各級食品藥品監(jiān)督管理部門對納入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者實施重點監(jiān)管，定期監(jiān)督檢查，加大抽驗頻次。至少每半年對企業(yè)進貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業(yè)自查等管理制度和執(zhí)行情況進行一次全面、深入的監(jiān)督檢查。

 

在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

 

責(zé)令企業(yè)定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進行檢查評價。

 

各級食品藥品監(jiān)督管理部門、食品藥品各類協(xié)會不得聘用其為工作人員；對已取得各類評審、監(jiān)審等專家資格的應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以撤消其資格；對未全面履行法定義務(wù)的，暫緩辦理執(zhí)業(yè)藥師資格審核和個人登記手續(xù)。

 

（二） 食品藥品監(jiān)督管理部門在審查辦理行政許可事項時，發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證件或批準(zhǔn)證明文件而納入黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員，按照法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的年限不受理其申請。

 

（三）對被列入 “黑名單”的違法生產(chǎn)經(jīng)營者，在“黑名單”公布期間再次出現(xiàn)違法行為的，不得從輕或減輕處罰。

 

第十五條（部門聯(lián)合懲戒措施）對列入“黑名單”系統(tǒng)的生產(chǎn)經(jīng)營者或責(zé)任人員，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合相關(guān)部門依法采取下列措施實施懲戒

 

（一）在申請政府性資金支持時，采取從嚴審核或降低支持力度或不予支持等限制措施。

 

（二）在申請發(fā)行企業(yè)債券時，將其列入“從嚴審核”類，并在發(fā)行額度方面予以限制；依法限制公開發(fā)行公司債券。

 

（三）在申請糧食和食糖進口關(guān)稅配額時，將其失信信息作為限制配額依據(jù)。

 

（四）在一定期限內(nèi)依法禁止其參與政府采購活動；對被食品藥品監(jiān)管部門列入食品藥品安全“黑名單”或信用等級評定為C、D級的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者，在實施“黑名單”管理期限內(nèi)和下一期信用等級評定前，禁止其參加全省藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購工作。

 

（五）限制取得政府供應(yīng)土地。

 

（六）在申請信貸融資或辦理信用卡時，金融機構(gòu)將其失信信息作為審核的重要參考因素。

 

（七）在股票發(fā)行審核及在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)公開轉(zhuǎn)讓審核中，將其失信信息作為重要參考和限制企業(yè)上市融資依據(jù)。

 

（八）在審批證券公司、基金管理公司及期貨公司的設(shè)立及變更持有5%以上股權(quán)的股東、實際控制人時，將其失信信息作為審批的重要參考。

 

（九）對嚴重失信的自然人，依法限制其擔(dān)任上市公司、證券公司、基金管理公司、期貨公司的董事、監(jiān)事和高級管理人員等，對其證券、基金、期貨從業(yè)資格申請予以從嚴審核，對已成為證券、基金、期貨從業(yè)人員的相關(guān)主體予以重點關(guān)注。

 

（十）對嚴重失信的自然人，依法限制其擔(dān)任食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人、董事、監(jiān)事和高級管理人員。

 

（十一）對嚴重失信的自然人，不得錄用為國家機關(guān)、事業(yè)單位工作人員；對已取得各類評審、監(jiān)審等專家資格的應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以撤消其資格；對未全面履行法定義務(wù)的，暫緩辦理職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格審核和個人登記手續(xù)。

 

（十二）在申請辦理通關(guān)業(yè)務(wù)時，對其進出口貨物加大監(jiān)管力度，加強單證審核和布控查驗。

 

（十三）對申請適用海關(guān)認證企業(yè)管理的，不予通過認證；對已經(jīng)成為認證企業(yè)的，按照規(guī)定下調(diào)企業(yè)信用等級。

 

（十四）在申請國境口岸衛(wèi)生許可時，檢驗檢疫部門可不予受理或不予許可。

 

（十五）列入稅收管理重點監(jiān)控對象，加強納稅評估，提高監(jiān)督檢查頻次，并對其享受稅收優(yōu)惠從嚴審核。

 

（十六）限制新的科技扶持項目，將其嚴重失信行為計入科研信用記錄，并依據(jù)有關(guān)規(guī)定暫停審批其新的科技項目扶持資金申報等。

 

（十七）對廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位等媒體發(fā)布其廣告依法加強管理。

 

（十八）限制新網(wǎng)站開辦，在申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)時，將其失信信息作為審核相關(guān)許可的重要參考。對于經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門認定違規(guī)提供食品藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的嚴重失信者，不得同意其備案或許可。

 

（十九）協(xié)調(diào)相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)單位向社會公布食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴重失信者名單。

 

（二十）禁止參與評先評優(yōu)，已經(jīng)授予的榮譽稱號應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時撤銷相關(guān)榮譽稱號。

 

（二十一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他監(jiān)管和懲戒措施。

 

第十六條（其他措施）各級食品藥品監(jiān)督管理部門除公布食品藥品安全“黑名單”外，還應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為記錄制度，對所有違法行為的情況予以記錄并公布，推動社會誠信體系建設(shè)。

 

第十七條（工作責(zé)任）食品藥品監(jiān)管人員違反本實施細則，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)依法對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。

 

第十八條（社會監(jiān)督）鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。

 

第十九條（糾錯）“黑名單”公布不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正。

 

第五章 附則

 

第二十條（沖突解決）法律法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局對“黑名單”管理另有規(guī)定的從其規(guī)定。

 

第二十一條 本辦法自印發(fā)之日起實行。

本文關(guān)鍵詞：征求 陜西省 食品藥品安全 黑名單 信息共享 懲戒